高純度標準品作為作為泛稱,我們平時做樣品化學分析使用的標準品都是“化學成分標準品”。此時,涵蓋了檢測行業“標準物質”、“標準樣品”與醫藥行業常說的“化學對照品”等等?!吨袊幍洹匪牟?291國家藥品標準物質通則中有明確定義,此部分內容目前在新版藥典中未作修訂。
常見的產品形式包括純品型、標液型(或叫液標),高純度標準品根據化合物在常規保存條件下的狀態,又可以分為固體、半固體純品與液體純品;標液型根據溶質是單一成分的化合物還是多組分化合物可以分為單標、混標。
常見容器包括不同規格的玻璃安瓿瓶與帶蓋玻璃瓶。通常情況下,固體、半固體純品通常使用帶蓋玻璃瓶裝,也有使用安瓿瓶裝的情況,比如中檢院的國家藥品標準物質。
液體純品或標液型產品常使用安瓿瓶裝,易揮發物質也有使用毛細管瓶裝的情況。根據是否需要避光保存,容器有無色透明的材質與棕色半透明材質。
稀釋標液或者稱量純品前,要提前將高純度標準品放在操作環境,確保產品回復至室溫,操作前保證瓶身清潔干燥(可用吸水紙擦去表面水滴)。
稱量純品前,提前打開天平預熱,調節水平(將天平上的小氣泡趕至正中央)。稱量純品時選擇合適的天平,通常小數點后4位或5位,根據需要稱量的質量決定。稱量純品的方式有增量法與減量法,常用增量法。
減量法適用于小規格純品型產品(比如5mg及以下規格)完全溶解直接配制母液;或者某支純品已經取用過幾次、不清楚剩余含量打算全部溶解的情況。